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  1. 药包材的质量要求有哪些

1、药包材的质量要求有哪些

药品包装材料有什么要求一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。阻隔性能根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。

保证药品质量特性和成分的稳定 首先,药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性;其次,药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。

质量标准:1外观检查项目1外观:盒体上不得有多余的压痕线,不得有拼接、褶皱,成型后的盒体应成型。角孔直径不得超过5mm,刃口应光滑无绒,盒面应光滑平整。2印刷:文字、图案准确,不得有漏印或套准不准等缺陷。字迹清晰,墨迹均匀。13颜色:与样品一致,无明显色差或斑点。

药品外包装的规范要求包括:包装材料的选用、包装设计、包装尺寸、包装完整性、包装标识。包装材料的选用:药品外包装应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料,如塑料、玻璃、金属、纸质等。

能够有效保护内装物,使其在正常的运输过程中免受外部影响,如防潮、防冲击等;药用包装具有安全性,不能与所包装物产生反应,影响质量。药用包装的设计还要人性化,以方便患者用药。

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